エビデンスという言葉を５年位前から聞くようになってきましたが、エビデンスとはどういう意味なんでしょうか？
エビデンスの単語の意味としては｢根拠」ですが、実際にはEBM(Evidence- Based Medicine)と表現して、明らかな根拠に基づいた医療のことを指しています。
医療関係者に最も馴染みの深いEBMと言えばガイドライン2000ではないでしょうか？ガイドライン2000の中では、エビデンス(EBM)の思想に基づいてすべての医療行為についてランク付けをしています。
例を挙げますと、心肺停止直後の除細動は明らかに有効なんですが、気管内挿管の有効性は心肺停止直後の除細動に比べれば劣ってしまうといった具合であります。以前は、エビデンスがなければ全て誤りのような雰囲気がありましたが、最近では少し落ち着いてきています。
エビデンスとは？
エビデンスを詳しく見てみますと、「患者に対して、医療情報の妥当性・信頼性を十分ふまえた上で、確実で明確な臨床判断を行なうことを重要視する医療方法」ということになります。
今までの医療が経験主義であったこと対して、エビデンスでは経験や流言を根拠にするのではなく、研究によって有効性が確かめられた方法で治療を行います。今まで発表された良質の論文の中でエビデンスは「有効性の根拠となる」と発表されています。また、これらの論文を組み合わせることによって、さらに根拠を高めていくものであります。
エビデンスの対象となる医療は、治療方法に留まらずに、検査から予後、疫学、経済効果まで様々です。エビデンスの発祥は英国で、現在でも英国厚生労働省がエビデンスを強力に押し進めています。また、提唱者の名前をとったコクラン研究所が５か国に設置されていて、世界に向けてその研究成果を発信しているのです。
今までの医療が経験主義であったこと対して、エビデンスでは経験や流言を根拠にするのではなく、研究によって有効性が確かめられた方法で治療を行います。今まで発表された良質の論文の中でエビデンスは「有効性の根拠となる」と発表されています。また、これらの論文を組み合わせることによって、さらに根拠を高めていくものであります。
エビデンスの対象となる医療は、治療方法に留まらずに、検査から予後、疫学、経済効果まで様々です。エビデンスの発祥は英国で、現在でも英国厚生労働省がエビデンスを強力に押し進めています。また、提唱者の名前をとったコクラン研究所が５か国に設置されていて、世界に向けてその研究成果を発信しているのです。
エビデンスはどのようにして決まるのか？
エビデンスは、多くの医学論文を一緒にして統計処理をすることによって得られます。エビデンスに用いられる統計学は、「Meta-analysis」といって何項目もの要因を設定することによって、それらがどのように関連付けられるかを推測する方法であります。複雑な数学的処理を必要としますので、理解するには専門の知識が必要です。
エビデンスを決定する上で、基礎となる文献の質が最も重要となります。素材の質が悪ければ、出来上がった作品の質も望めないのです。これはエビデンスに限らず、色々な事に共通して言えることです。
エビデンスの研究方法は、時代を経るにつれて進歩してきています。特に、実験方法で複数の群の差を無くして、客観的評価に耐えうる結果を生み出す方法は目覚ましく変化しました。これに伴って、以前はエビデンスに相応しい論文とされたものでも現在は不適格となるケースも存在するのです。
エビデンスを決定する上で、基礎となる文献の質が最も重要となります。素材の質が悪ければ、出来上がった作品の質も望めないのです。これはエビデンスに限らず、色々な事に共通して言えることです。
エビデンスの研究方法は、時代を経るにつれて進歩してきています。特に、実験方法で複数の群の差を無くして、客観的評価に耐えうる結果を生み出す方法は目覚ましく変化しました。これに伴って、以前はエビデンスに相応しい論文とされたものでも現在は不適格となるケースも存在するのです。
エビデンスを活用した身体の診察
エビデンスは医療現場で用いられますが、先進国の多くに認知されていて、科学的な根拠に基づく医療として活用しています。またエビデンスは、身体の診察や臨床試験によるデータなどを科学的な根拠とする事によって、医師が治療法を選択する時や患者への説明にも取り入れられていて、患者にも重視されるデータとして扱われています。
国内においては、大規模な臨床試験のデータがまだまだ少なく、エビデンスの収集がスムーズに遂行されていない事もあり、アメリカなどの先進諸国ほどエビデンスは重要視されてこなかった経緯があります。
このような事を踏まえて、厚生労働省は１９９６年頃から、エビデンスに準拠する標準的な治療の方法ををまとめた、診療に伴うガイドラインの作成を検討していました。しかし現在では補助金等の支援もあることから、標準的なガイドラインが発行されています。
このガイドラインは、現在は「日本医療機能評価機構」という団体でデータベース化されていて、web上で一般の患者に対して、無料で情報を提供しています。
国内においては、大規模な臨床試験のデータがまだまだ少なく、エビデンスの収集がスムーズに遂行されていない事もあり、アメリカなどの先進諸国ほどエビデンスは重要視されてこなかった経緯があります。
このような事を踏まえて、厚生労働省は１９９６年頃から、エビデンスに準拠する標準的な治療の方法ををまとめた、診療に伴うガイドラインの作成を検討していました。しかし現在では補助金等の支援もあることから、標準的なガイドラインが発行されています。
このガイドラインは、現在は「日本医療機能評価機構」という団体でデータベース化されていて、web上で一般の患者に対して、無料で情報を提供しています。
エビデンスのレベル
エビデンスをガイドラインで引用する際には、できるだけ正確に5段階に分けるようにしましょう。
レベル1 エビデンスは、無作為対照試験で偽陰性、または偽陽性である可能性の低さを保証するだけの規模のものに基づいています。
レベル２ エビデンスは、無作為対照試験です。レベル１のエビデンスを保証するには規模の小さいものを表しています。統計的に有意でない陽性のトレンドであるか、トレンドなしであるかもしれません。また、偽陰性の危険の高い結果に関連するものでもあります。
レベル３ エビデンスは、無作為ではありませんが、対照試験、コホート研究、症例シリーズ、症例対照研究、横断研究、に基づいています。
レベル４ エビデンスは、公開されたコンセンサスです。また、会議やガイドラインに示された敬意を払うべき権威です。もしくは専門家委員会の意見に基づくものです。
レベル５ エビデンスは、ガイドラインを書いたり、改訂した人達の意見に基づくものです。また、彼らの経験や関連文書、仲間との論議によるものです
レベル1 エビデンスは、無作為対照試験で偽陰性、または偽陽性である可能性の低さを保証するだけの規模のものに基づいています。
レベル２ エビデンスは、無作為対照試験です。レベル１のエビデンスを保証するには規模の小さいものを表しています。統計的に有意でない陽性のトレンドであるか、トレンドなしであるかもしれません。また、偽陰性の危険の高い結果に関連するものでもあります。
レベル３ エビデンスは、無作為ではありませんが、対照試験、コホート研究、症例シリーズ、症例対照研究、横断研究、に基づいています。
レベル４ エビデンスは、公開されたコンセンサスです。また、会議やガイドラインに示された敬意を払うべき権威です。もしくは専門家委員会の意見に基づくものです。
レベル５ エビデンスは、ガイドラインを書いたり、改訂した人達の意見に基づくものです。また、彼らの経験や関連文書、仲間との論議によるものです